您现在的位置是：焦点 >>正文
迈威生物-B(02493)：9MW5211注射液临床试验申请获得FDA许可
焦点94761人已围观
简介智通财经讯，迈威生物-B(02493)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研究继续进行通知书》，(Study May Proceed Notification)，9MW ...
智通财经讯，迈威迈威生物-B(02493)发布公告，生物射液试验申请近日，临床公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的迈威《临床研究继续进行通知书》，(Study May Proceed Notification)，生物射液试验申请9MW5211 注射液用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床临床试验申请正式获得FDA许可，同时，迈威其用于IBD和多发性硬化(MS)等多个适应症的生物射液试验申请临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理，公司亦在积极推进其他适应症临床试验申请工作。临床
FDA已完成对本次申请的迈威安全性评估，同意本品开展拟定的生物射液试验申请临床研究计划，即“一项旨在研究9MW5211在健康受试者中安全性、临床耐受性、迈威药代动力学、生物射液试验申请药效学以及免疫原性的临床随机化、安慰剂对照、单次剂量递增的首次人体研究”。
本文源自：智通财经网
Tags：
相关文章
OPPO就母亲节文案事件发布问责通告 高级副总裁职级直降两级
焦点蓝鲸新闻5月11日电，就OPPO 因母亲节不当文案事件，OPPO 今日内部正式发布问责通告，对相关责任人进行了定级处罚。其中，对中国区业务负责人段要辉：负最终管理责任，职级直降两级；直属业务部门部长王 ...
【焦点】
阅读更多会·聚精彩｜菜博会上看蔬菜“七十二变”
焦点寿光融媒讯记者 孙欣）每届菜博会，总能带给人们意想不到的惊喜。走进这座“蔬菜王国”，你会发现，平日里规规矩矩长在地里的白菜、茄子、辣椒、南瓜，竟然个个“身怀绝技”，上演着一出出令人叹为观止的“变形记” ...
【焦点】
阅读更多事关网售食品、无人机激活等 一批新规下月起施行
焦点一批新规将于5月1日起施行一起来看↓↓↓解决民用无人机“谁能飞”“谁在飞”等问题，新国标将实施强制性国家标准《民用无人驾驶航空器实名登记和激活要求》和《民用无人驾驶航空器系统运行识别规范》5月1日起实 ...
【焦点】
阅读更多